如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執(zhí)行過程中整合、湖北孝感實施這些措施，并評價其有效性，以提高質量管理體系有效性，獲得改進結果，增強有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、湖北孝感設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、湖北孝感設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、湖北孝感控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源 管理校準、湖北孝感驗證記錄時，應對偏離規(guī)范情況導致的產品預期使用風險進行評估，以避免因校準、湖北孝感驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、湖北孝感驗證出現偏離規(guī)范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍，并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、湖北孝感設計和開發(fā)輸出 在產品設計輸入輸出、湖北孝感制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度，和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、湖北孝感風險分析（如FMEA)、湖北孝感控制計劃和標準作業(yè)指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、湖北孝感產品和服務的控制 在供應商選擇過程，對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、湖北孝感產品和服務進行控制時，應包括根據供應商績效和產品、湖北孝感材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制 根據FMEA和流程圖，制定投產前控制計劃和量產控制計劃，顯示設計風險分析、湖北孝感過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯系；同時，當發(fā)生任何影響產品、湖北孝感制造過程、湖北孝感測量、湖北孝感物流、湖北孝感供應貨源、湖北孝感生產量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產品的內部、湖北孝感顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時，包括了根據風險等級或失效對員工、湖北孝感顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、湖北孝感過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、湖北孝感顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產品返工前獲得客戶的批準；返修產品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。

家企業(yè)所建立和實施的質量體系，應當滿足企業(yè)要求的質量目標。保證影響產品質量的技術、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應專門針對減少、不合格，特別是不合格。這是iso9001認證的基本指導思想，表現在下述方面： 01 . 控制所有過程的質量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業(yè)的質量管理就是通過對企業(yè)內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業(yè)為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本企業(yè)的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。