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江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū)； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平，則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平，則應(yīng)說(shuō)明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式：即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí)，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(畢節(jié)市分公司)是從事研制開(kāi)發(fā)生產(chǎn) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證的廠(chǎng)家，技術(shù)力量雄厚、產(chǎn)品質(zhì)量，供貨及時(shí)。 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)獨(dú)特，結(jié)構(gòu)新穎、性能可靠。
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中國(guó)要發(fā)展中國(guó)特色的社會(huì)主義，城市建設(shè)和管理要向國(guó)際的城市看齊，這 就對(duì)城市管理提出了更高標(biāo)桿要求。國(guó)際化是中國(guó)城市建設(shè)和市政管理的發(fā)展方向，滿(mǎn)足城市發(fā)展的需求，滿(mǎn)足甚至超越廣大市民對(duì) 城市管理日益要求，促使我們城市管理工作終必須與國(guó)際運(yùn)行模式接軌。然而，目前我們的城市管理精細(xì)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化 程度還不夠高，多停留在經(jīng)驗(yàn)型管理的階段，依賴(lài)執(zhí)法人員個(gè)人的力量來(lái)監(jiān)管，造成城市管理權(quán)責(zé)關(guān)系不明確、執(zhí)法效果難界定、工 作效率不穩(wěn)定等現(xiàn)象。盡管城管執(zhí)法人員盡職盡責(zé)，但仍不能滿(mǎn)足法律法規(guī)要求，無(wú)法適應(yīng)城市國(guó)際化發(fā)展，甚至得不到百姓理解。 打造政府干部隊(duì)伍質(zhì)素，不斷提高城市管理整體水平，服務(wù)于廣大市民的意識(shí)，ISO認(rèn)證成為城市管理當(dāng)務(wù)之急。 如何能夠使城市管理工作進(jìn)一步深，并建立在科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)上，更 好的服務(wù)于城市發(fā)展的要求，我國(guó)各地政府一直以都在努力探索，尋找突破口。瞄準(zhǔn)世界先進(jìn)水平，建立ISO9000服務(wù)質(zhì)量 管理體系標(biāo)準(zhǔn)，不斷創(chuàng)新管理機(jī)制，政府部門(mén)的服務(wù)意識(shí)，成為許多城府打造服務(wù)型組織首先標(biāo)準(zhǔn)。它集合了世界上進(jìn) 管理理念和經(jīng)驗(yàn)。
ISO14000認(rèn)證合格性評(píng)價(jià) 一、評(píng)價(jià)依據(jù) 環(huán)境、職業(yè)管理體系依據(jù)中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法、中華人民共和國(guó)水污染防治法等11部 環(huán)境保護(hù)法律、3部行政法規(guī)，7部部門(mén)規(guī)章、8部 標(biāo)準(zhǔn)；中華人民共和國(guó)生產(chǎn)法、中華人民共和國(guó)特種設(shè)備法等5部 法律、9部行政法規(guī)、22項(xiàng)部門(mén)規(guī)章和34項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法、中華人民共和國(guó)工會(huì)法等5部 職業(yè)衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)法律、3部行政法規(guī)、12項(xiàng)部門(mén)規(guī)章，11項(xiàng)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)130條法條（包括標(biāo)準(zhǔn)）作為合規(guī)性評(píng)價(jià)的依據(jù)。 二、檢查的對(duì)象和評(píng)價(jià)的內(nèi)容 根據(jù) 環(huán)境、職業(yè)衛(wèi)生勞動(dòng)保護(hù)和生產(chǎn)的法律法規(guī)設(shè)計(jì)了相應(yīng)的檢查表。檢查表共設(shè)定了環(huán)境保護(hù)、排污控制、能資源管理、危險(xiǎn)廢物控制、管理、交通管理、消防管理、特種設(shè)備管理、計(jì)算機(jī)管理、危險(xiǎn)化學(xué)品管理、內(nèi)部保衛(wèi)管理、工傷管理、職業(yè)和勞動(dòng)保護(hù)管理、女工勞動(dòng)保護(hù)管理、工作場(chǎng)所職業(yè)危害管理勞動(dòng)防護(hù)用品管理、職業(yè)監(jiān)督管理共十六項(xiàng)檢查對(duì)象、54項(xiàng)需要建立的管理制度、117項(xiàng)需要建立的運(yùn)行記錄作為檢查的內(nèi)容。 三、評(píng)價(jià)的方法 根據(jù)“合規(guī)性檢查表使用指南”對(duì)評(píng)價(jià)的方法做了規(guī)定，當(dāng)規(guī)章制度合規(guī)項(xiàng)＞90% ；運(yùn)行控制合規(guī)項(xiàng)＞90%，則表示公司一年遵循法律法規(guī)的行為為合規(guī)，反之就不符合 法律法規(guī)的要求。 公司在組織開(kāi)展合規(guī)性檢查和評(píng)價(jià)的過(guò)程中，要求公司和分公司均需要進(jìn)行合規(guī)性檢查和評(píng)價(jià)，并結(jié)合環(huán)境管理體系所所確定的重要環(huán)境因素，職業(yè)管理體系所確定的不可接受風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)進(jìn)行環(huán)保、職業(yè)投入的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，以證明在環(huán)境保護(hù)、職業(yè)和生產(chǎn)的過(guò)程中，獲得了公司或分公司財(cái)力上的支持。 評(píng)價(jià)還要求公司和各分公司提供由**區(qū)環(huán)保局（可能時(shí)）、**區(qū)安監(jiān)局出具守法證明以見(jiàn)證2018年沒(méi)有發(fā)生過(guò)環(huán)境污染、人身傷害等事故事件。 四、評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn) 一） 根據(jù)公司和分公司遞交的合規(guī)性檢查表以及統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，公司一年來(lái)沒(méi)有發(fā)生環(huán)境污染和人身傷害的事故事件，公司也沒(méi)有受到因違反了 環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)保護(hù)和生產(chǎn)的各類(lèi)處罰。 二） 評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)，針對(duì) 法律法規(guī)要求建立的54項(xiàng)包括環(huán)境保護(hù)、職業(yè)、勞動(dòng)保護(hù)、生產(chǎn)和特種設(shè)備的管理制度已完成 五、合規(guī)性評(píng)價(jià) 從本年度合規(guī)性檢查結(jié)果來(lái)看，我公司沒(méi)有違反 法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能?chē)?yán)格遵守 有關(guān)環(huán)境和職業(yè)管理方面的相關(guān)規(guī)定，密切關(guān)注法律法規(guī)的變化，并適時(shí)調(diào)整，嚴(yán)格按體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)于合規(guī)性評(píng)價(jià)分析所發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，公司和分公司將制定改進(jìn)措施，以持續(xù)改進(jìn)公司和項(xiàng)目的管理績(jī)效。一年來(lái)，公司遵循 法律法規(guī)，遵章守紀(jì)，依法辦事，本次評(píng)價(jià)為守法行為良好。
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