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IATF16949認證2016對過程管理有哪些要求及重點強調要求? 那么,在IATF16949中,對過程管理有哪些重點要求或者新要求呢? (1) 必須建立、實施和和持續(xù)改進過程 (2) 必須確定質量管理體系所需的過程,并且確定其在組織中的應用 (3) 針對具體的單個過程,必須確定輸入和輸出、所需準則和方法、監(jiān)視測量等相關績效指標、確保資源的可獲得性、分配過程的職責和權限 (4) 針對每個過程之間,必須確定相互順序和相互作用 (5) 確程的有效運行和控制 (6) 對過程進行風險和機遇分析,并相應采取措施 (7) 過程必須符合IATF16949標準要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 (8) 對外部供方實施的過程也必須包含在組織的質量管理體系范圍內 (9) 在必要的范圍和程度上,保持成文信息以支持過程運行、保留成文信息以確信其過程按策劃進行 (10) 質量管理體系的過程必須符合組織的業(yè)務過程 (11) 管理者應評審產品實現過程和支持過程,以評價并改進過程有效性和效率 (12) 過程評審活動的 結果應作為管理評審的輸入 (13) 管理者應確定過程擁有者 ,由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 (14) 應確程的有效性和效率 (15) 過程評審活動需要包含評估方法和,結果、實施改進 (16) 確定了過程所有者對于他們所管理的過程的活動和結果有權利和義務 (17) 質量管理體系的內部審核必須采取過程方法進行 (18) 對外部供方進行質量管理體系審核時,必須采取過程方法進



博慧達iso56005認證、as9100d認證(樂山市分公司)坐落在寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓,本公司是一家提供 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證的專業(yè)供應商及生產商,在市場競爭強烈的今天,公司本著一切以客戶所需,提供更方便、更快捷、更有效的服務建立了完善的售后服務體系,擁有一支專業(yè)技術精湛、經驗豐富的團隊,為客戶提供365天,全天候服務。多年來的勵精圖治,使我公司贏得了廣大客戶的一致好評。我們將誠實守信,追求卓越的經營理念,竭誠為客戶提供優(yōu)良的產品和服務。


關于延伸驗廠(1.1節(jié))
· 必須距離主要制造現場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程;
· 允許將支持人員部署在擴展制造現場,可以更好地反映公司運用操作。
這將確保所有IATF認可的認證機構的應用一致性,支持IATF關于擴展制造現場的概念,很多以前的延伸現場都不能再算,只能回到多現場“集團認證”上來,審核的人天將會增加。
02
審核周期(5.1.1節(jié))
· 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復雜性;
· 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個月;
· 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認證時間,認證機構將直接吊銷。
03
確定審核時長(5.2節(jié)和5.4節(jié))
· 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當的時間進行有效驗證:
1個嚴重不符合項增加1-1.5小時
1個一般不符合項增加0.5-1小時
· 為了確保審核的有效性,多現場集團認證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天;
· 將 的審核時長減免從50%減少到30%
不符合項關閉需要額外的時間,現在改變后,無論幾個現場只有一個減免規(guī)則就是15%。
04
審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié))
· 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認證機構資源的有效調配,不包括特殊審核;
· 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認證機構的審核組策劃審核;
· 如果組織沒有在規(guī)定的時間內提供需要的信息,認證機構可能會延遲或者取消審核。
05
不符合項管理(5.11節(jié))
· 針對嚴重不符合項,組織必須在15天內回復嚴重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據;
· 自審核末次會議結束之日起,應在30天內向認證機構答復糾正措施的實施情況;
· 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應,認證機構將吊銷。
不符合項管理(100%解決)
· 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調整到關閉,必須在下次例行審核90天前完成;
· 在認證機構實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認證機構提交糾正措施。
06
遠程審核(7.3節(jié))
· 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核;
· 遠程審核不允許制造現場進行虛擬審核。
07
認證退出過程(8.0節(jié))
· 認證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監(jiān)督、四川樂山本地再認證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項;
· 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收;
· 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認證機構接到投訴的180天內完成。
新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴格了許多,特別是時間的限制。



IATF16949認證各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現場。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質量目標控制系統(tǒng)實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行); 3.對執(zhí)行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進; 11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng); 12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域); 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內部標準; 14.無法確??烧{試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團隊沒有協調,尤其在產品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng); 5.一個系統(tǒng)出現在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(如:缺少生產介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產品或項目缺少質量計劃,該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產介入,這導致生產不能執(zhí)行這些無法實現的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題: 1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則; 4.采購文件里沒有足夠的數據; 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量; 6.零部件、原材料,或產品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產品批準程序沒有執(zhí)行; 6.返工產品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題 1.內審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對審核發(fā)現沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核; 6.內審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統(tǒng); 8.內部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調“問題解答”勝于和持續(xù)改進; 4.產品失效重復發(fā)生的能力不充足; 5.只有應用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應用防止問題不發(fā)生的實際措施(如,未正


