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曾審核過一家大企業(yè)的機修車間,有一項目標:設(shè)備完好率,很好。但審核時卻發(fā)現(xiàn),該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設(shè)備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發(fā)現(xiàn)問題改進工作了。這樣的質(zhì)量目標又有何用?所以,我認為,審核員應(yīng)關(guān)心質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果以后報告給誰,即應(yīng)有一個“目標報告系統(tǒng)”。除了公司領(lǐng)導(dǎo)層之外,該目標主責(zé)部門和數(shù)據(jù)分析部門都應(yīng)得到目標統(tǒng)計結(jié)果,這才能通過質(zhì)量目標及時發(fā)現(xiàn)問題改進工作。 建立質(zhì)量目標並統(tǒng)計完成情況,不應(yīng)該僅僅留給外審員看的。而是組織發(fā)現(xiàn)問題尋找改進機會的一項質(zhì)量活動。通過對質(zhì)量目標完成情況的數(shù)據(jù)分析,可持續(xù)改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業(yè)不關(guān)心目標,經(jīng)常達不到目標也無動于衷的情況,我認為審核員有責(zé)任提醒領(lǐng)導(dǎo)層,這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例,個別企業(yè)為了不讓審核員提“麻煩”,目標定得很低,結(jié)果當然“超額”完成。對此,審核員也要提醒領(lǐng)導(dǎo)層,此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續(xù)改進要求。




并非所有風(fēng)險都同樣重要,這并不奇怪。有些風(fēng)險發(fā)生的可能性要低得多,而另一些風(fēng)險如果你不阻止它們,肯定會發(fā)生。同樣,有些風(fēng)險如果確實發(fā)生,就會造成很多問題,而另一些風(fēng)險則很難產(chǎn)生問題,或者在發(fā)生時很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當風(fēng)險發(fā)生時,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會造成大量的麻煩,那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會了解每個識別的風(fēng)險都是根據(jù)效果的嚴重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認證 例如,如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件,您可能會將風(fēng)險評估為非常重大,因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子,如果設(shè)備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測的機會很高,可能不是一個重大的風(fēng)險。在你的評估中,你會想看看三件事:嚴重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風(fēng)險發(fā)生,問題會造成多嚴重?風(fēng)險有多大可能發(fā)生??如果問題發(fā)生了,你有多可能發(fā)現(xiàn)它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評估標準將幫助您確定風(fēng)險是否足夠大,以做一些事情。



企業(yè)的實驗室是企業(yè)計量技術(shù)機構(gòu),絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測量管理體系的策劃、建立和運行部門,樓主非常關(guān)心這情況下實驗室又建立了實驗室管理體系,如何處理兩個管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下:測量管理體系屬于整個企業(yè),實驗室管理體系屬于實驗室自己。兩個體系一個大(屬于整個企業(yè)),一個?。▋H屬于實驗室一個管理部門),《管理手冊》這個“憲法”級文件就應(yīng)各自獨立。但實驗室也是企業(yè)的一個組成部分,對企業(yè)而言其主要職責(zé)是測量過程的實施和/或測量設(shè)備的計量確認,為了處理好一大一小兩個管理體系的關(guān)系,以企業(yè)全局來看,實驗室管理體系的程序文件可以獨立,但盡管獨立也不能與企業(yè)測量管理體系程序文件相抵觸。若實驗室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實驗室以外的各單位,也可以直接納入測量管理體系程序文件中,功能或名稱完全相同的程序文件,測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系(質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系)的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱為管理體系的整合,我并不贊成,我認為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個管理體系,光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅,很不經(jīng)濟,甚至某些管理體系(如樓主所說的“聽說”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后,測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測量管理體系這個“大廈”就很方便了。




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