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iso9001:2015標準與生二胎的關系? 一、生二胎的形勢分析（4.1 理解組織及其環(huán)境） 1、外部環(huán)境分析（4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定外部因素>） 政策與法律 1）《人口與計劃生育法》規(guī)定： 提倡一對夫妻生育兩個子女，自己家庭符合法律條件 2）以XX省為例：根據《XX省人口與計劃生育條例》、《XX省職工生育保險規(guī)定》規(guī)定，女職工生育享受產假128天 社會和文化 1）生活方式：隨著生活的寬松，二胎讓寶寶不再孤獨 2）社會保障：分擔撫養(yǎng)老人的責任——社會保障現(xiàn)在還不健全，以后小孩撫養(yǎng)老人負擔減輕 經濟 現(xiàn)在每年的通貨膨脹上升，貨幣貶值、利率降低，與其把錢存在銀行貶值，還不如作長期投資——生二孩 技術 即便是高齡產婦，在現(xiàn)有醫(yī)療條件下，仍基本可確保； 2、內部環(huán)境分析（4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定內部因素>） 誰來帶：雙職工家庭，雙方父母年紀都大了(70歲左右)，照顧孩子有困難；全職保姆一月七千，費用高；產假四個月，產后到3歲前需要有人帶娃；要么父母帶，要么自己辭職回家?guī)В?怎么養(yǎng)：與丈夫一起工資每月1萬左右； 咋教育：幼兒園放學是4點，自己下班是5點半；丈夫也一樣；誰來接小孩？ 二、家庭成員及其他人的各類意見收集（4.2 理解相關方的需求和期望） 三、經家庭會議討論，整個事情涉及以下方面（4.2確定質量管理體系的范圍） 雙方父母、自己一家三口一起來負責生育和撫養(yǎng)第二胎小孩的所有工作，包括：二孩的生產、撫育、培養(yǎng)等，時間從小孩出生前一年起到長大成人-18歲。 四、生二胎還可能涉及到的事情有:（4.4質量管理體系及其過程<建立、實施、保持和持續(xù)改進所需過程>） 1、母嬰用品和其他物品的購買（8.4采購）； 2、撫育、教養(yǎng)（8.5生產和服務提供）； 3、小孩就讀學校的考慮（7.1.4過程運行環(huán)境）…… 五、家庭會議選舉負責人，并且負責人須接著完成以下事項 整個事情由家庭之主——自己丈夫來領導與管理，丈夫也承諾一定當一個好的老公和爸爸（5.1領導作用與承諾） 丈夫給這次二胎行動定了幾個原則：母子為先、實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育、全家都要參與、爭取不惑得子（5.2 質量方針） 丈夫給家庭每個成員都作了分工，母親負責家務，父親負責照顧大小孩管理，自己負責賺錢養(yǎng)家（5.3組織的崗位、職責和權限） 孩子出生后，坐月子時，再請姐姐到家一起照顧產婦（8.1運行策劃和控制 <外包>） 六、生二胎可能會面臨哪些麻煩或便利？（即風險或機遇） 決定要生二胎后，丈夫每天晚上休息不好，白天也是眉頭緊鎖，經妻子詢問才知道，丈夫在擔心，怕有些事情考慮不周到，得到不好的結果。于是與妻子一起討論一下，在整個二孩生產和培養(yǎng)過程中，有哪些重要問題需要考慮：（6.1應對風險和機遇的措施<風險和機遇的識別>） 1）現(xiàn)在妻子已經36歲了，且有120斤重，屬于高齡高危產婦，生產時母嬰是個問題。 2）誰來帶？父母年齡大，自己雙方都上班，請保姆又貴，沒人帶小孩； 3）怎么養(yǎng)？小孩將來開支是一個很大負擔，有經濟壓力； 4）二胎有可能生的還是個女孩； 5）咋教育？自己現(xiàn)在是租的房子，沒有自己房子，將來想上好的學校有困難。 6）可以享受128天產假（是一個機遇） 針對以上問題，夫妻分別制定了對策（6.1.2 策劃風險和機遇的措施）： 七、針對所有風險和機遇等，夫妻一起確定重要事情的目標（6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃） 八、變更策劃（6.3變更的策劃） 以上經過討論確定的事項，都要按原計劃執(zhí)行，如有變化，須知會到相關人員，并再次討論解決辦法。 九、生娃的相關資源準備 夫妻雙方開始跟父母打好招呼，并事先在老家物色保姆（7.1.2人員） 準備小孩和孕婦用品及場所（7.1.3基礎設施） 夫妻雙方相互開導和鼓勵，減少心理壓力，保持好的心情（7.1.4 過程運行環(huán)境） 妻子購買了一個胎心計，以便用來測量胎兒心跳是否正常，并且驗證胎心計沒問題（7.1.5監(jiān)視和測量資源） 夫妻雙方都閱讀了一些關于生孩子和培養(yǎng)孩子的書藉（7.1.6組織的知識） 夫妻雙方開始做孕前體檢并到醫(yī)院聽取生育的相關講座（7.2能力<培訓>） 為得到雙方父母和自己小孩的配合，把以前決定的幾個行動原則以及目標告知大家（7.3意識） 確定每周開一次家庭會議（7.4溝通） 所有開會內容、目標以及相關制度都打印發(fā)放、張貼（7.5 形成文件的信息） 十、重要事情約法三章（8.1運行策劃和控制） 為了防止遺漏一些事情或出錯，針對一些重要事情與所有家庭人員約法三章：如房間所有區(qū)域不準抽煙；…… 并且把十條注意事項寫在墻壁上（8.1運行策劃和控制），同時那天要做什么也一一標注在日歷本上，以便跟蹤。（8.1運行策劃和控制） 有空的時候，與丈夫作了一次長談（8.2.1顧客溝通），丈夫希望小孩生下來體格健壯，不能太輕（如：5斤以下），不要有畸形或身體缺陷（8.2.2與產品和服務有關要求的確定） 妻子根據上一胎情況以及自身身體情況，告訴丈夫：應該沒問題的啦，你就放心吧。（8.2.3與產品和服務有關要求的評審） 十一、生孩子時醫(yī)院的選擇及在醫(yī)院的初步護理 孩子快出生時，丈夫仔細分析了附近的三家醫(yī)院情況，與妻子確定后續(xù)在 人民醫(yī)院生產（8.4外部提供過程、產品和服務的控制） 小孩生下當天，丈夫與寶寶奶奶全天候輪流照看小孩與產婦（8.5.1生產和服務提供的控制）。 每天早晨，醫(yī)生都要把產科的所有小孩集中起來洗澡，為了防止弄混，在每個小孩的腳上都系了一個吊牌（8.5.2標識和可追溯性） 醫(yī)院給每個小孩提供了一個嬰兒車和一個水瓶，為了防止與自己帶的熱水瓶一樣，丈夫在醫(yī)院的熱水瓶上作了一個記號（8.5.3顧客或外部供方的財產<識別>） 丈夫打開水時不小心把熱水瓶打碎了，于是告知了醫(yī)院護士（8.5.3顧客或外部供方的財產<報告>） 丈夫在帶小孩時，發(fā)現(xiàn)晚上室內溫度低，給小孩加了一床被子（8.5.4 防護） 嬰兒經過一周的護理，護士說一切狀態(tài)良好，可以出院了（8.6產品和服務的放行） 把嬰兒帶回家三天后，發(fā)現(xiàn)臉色很黃，又抱到醫(yī)院給醫(yī)生看，醫(yī)生開了一些治黃疸的藥給嬰兒吃（8.7不合格輸出的控制） 十二、監(jiān)測初生嬰兒身體狀態(tài) 在家喂養(yǎng)嬰兒過程中，對他的身體狀況（包括哭笑聲、臉色、大小便等）各種情況進行觀察、分析（9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價） 發(fā)現(xiàn)異常及時處理（8.7不合格輸出的控制） 快滿月的時候，妻子問丈夫：你覺得小孩長得怎么樣？（9.1.2顧客滿意<滿意度調查>），丈夫答：“嬰兒照顧得不錯，你辛苦了！” 十三、孩子一歲后 孩子長成快一歲了，年底時夫妻兩人對一年來的情況進行了檢討（9.1.3分析與評價） 并對家庭各個成員所負責事項都逐一檢查，看看與原先計劃的是否做到位（9.2內部審核） 年底了，召開了家庭成員會議，對這一年的情況進行了總結（9.3管理評審） 大家各抒己見，終認為還有2個方面需要改進（9.3.3管理評審輸出） 針對會議上大家討論需要改進的事情，逐項落實完成（10.2不合格和糾正措施） 十四、孩子上學后 小孩長大了，上學了，夫妻每天檢查他的家庭作業(yè)，每隔一個月就去學校向老師了解情況（9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價） 老師告訴家長，小孩數(shù)學跟不上，經觀察及與小孩溝通，發(fā)現(xiàn)他在數(shù)字上有很多知識未掌握和學會（10.2不合格和糾正措施<原因分析>） 于是暑假請了家庭教師給其補習功課（10.2不合格和糾正措施<糾正措施>） 十五、教育小孩，任重道遠（10.3持續(xù)改進） 經過不斷地督促和教育小孩，一旦發(fā)現(xiàn)問題（如學習成績下降、身體欠佳、心理上開小差等）時，及時改進（10.3持續(xù)改進），這樣不斷改進后，小孩的學習成績和綜合素質基本上能控制在自己預期內， 達成了愿望。 通過以上的案例，現(xiàn)在您能明白ISO9001：2015新版標準中的規(guī)定要求了嗎？標準中各個條款的要求就是每件事情根據常理都應該做的。對于任何一件事情的質量管理，要想做好、做完善，內容都離不開標準的這些要素。 本文章轉載自公眾號“質量與認證”。感謝分享。歡迎湖南長沙地區(qū)ISO9001:2015認證的企業(yè)聯(lián)系我們
JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、澳門當?shù)鼗A設施管理：與功能性的基礎??
JCI要求醫(yī)院的建筑、澳門附近空間布局和設施必須滿足醫(yī)療服務需求，同時保障患者、澳門當?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??：
建筑結構需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、澳門防火標準），定期進行結構檢測并記錄。
關鍵部門（如急診、澳門手術室、澳門當?shù)豂CU、澳門附近產房、澳門消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、澳門本地減少轉運時間（如急診到手術室的路徑短化），并預留應急擴展空間。
公共區(qū)域（走廊、澳門樓梯、澳門同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設計（如扶手、澳門附近防滑地面、澳門本地盲道），方便行動不便者使用。
??環(huán)境設施維護??：
定期檢查并維護建筑設施（如天花板、澳門同城墻面、澳門同城門窗、澳門地板），避免漏水、澳門裂縫、澳門當?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術室、澳門附近病房、澳門走廊的光照強度需達標），應急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關鍵區(qū)域。
噪音控制：通過設備降噪、澳門同城分區(qū)管理（如將高噪音設備集中放置）等措施，確保病房、澳門本地手術室等區(qū)域的噪音符合標準（通?！?5分貝）。
??二、澳門設備管理：全生命周期的可追溯性??
JCI強調醫(yī)療設備和非醫(yī)療設備（如電梯、澳門同城空調）的??性、澳門本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、澳門安裝、澳門同城使用、澳門當?shù)鼐S護、澳門附近報廢的全流程管理體系。
??設備準入與驗證??：
新設備采購前需評估其臨床需求、澳門同城性（如FDA/CE認證）、澳門當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。
所有設備需建立電子檔案，記錄制造商信息、澳門附近技術參數(shù)、澳門本地購買日期、澳門本地使用狀態(tài)等。
??性維護（PM）與監(jiān)測??：
制定設備維護計劃（如每日檢查、澳門當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、澳門當?shù)啬甓刃剩唢L險設備（如呼吸機、澳門當?shù)爻潈x、澳門同城電梯）需縮短維護周期。
維護記錄需詳細（如維護時間、澳門本地內容、澳門附近執(zhí)行人、澳門當?shù)亟Y果），異常問題需及時整改并追蹤。
設備需定期進行功能測試（如急救設備的電池續(xù)航、澳門消防設備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質與培訓??：
設備操作人員需通過資質認證（如電工需持證上崗、澳門附近醫(yī)療設備操作需專項培訓），培訓內容包括操作規(guī)范、澳門同城應急處理（如設備故障時的替代方案）。
高風險設備（如麻醉機、澳門附近放療設備）需定期考核操作人員的熟練度。
??三、澳門當?shù)匚镔Y管理：、澳門附近與可及性??
JCI要求物資（藥品、澳門附近耗材、澳門附近器械、澳門附近食品等）的供應鏈需??可控、澳門本地供應及時??，避免因物資短缺或質量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??：
藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、澳門本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、澳門避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、澳門標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領、澳門同城使用、澳門計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。
??無菌與感染控制??：
消耗性醫(yī)療用品（如手術器械、澳門附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、澳門同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、澳門病理性、澳門同城損傷性等），轉運流程需封閉、澳門當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、澳門本地防鼠蚊等要求，并與有資質的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??：
食材采購需索證（供應商資質、澳門同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、澳門同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、澳門當?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食（如糖尿病餐、澳門同城術后流質）需根據醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。
??四、澳門當?shù)嘏c應急管理：風險與快速響應??
JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風險識別、澳門本地及應急處置能力??，覆蓋消防、澳門當?shù)刂伟?、澳門本地災害、澳門院內感染等多場景。
??消防與??：
消防設施（煙感報警器、澳門本地滅火器、澳門自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、澳門當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。
危險品管理（如氧氣、澳門酒精、澳門本地化學試劑）需專區(qū)存放、澳門附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。
??治安與患者??：
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、澳門附近停車場），關鍵部門（如藥房、澳門財務室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓（如識別可疑人員、澳門本地處理沖突）。
防跌倒/墜床措施：病房、澳門本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風險患者（如老年、澳門同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、澳門約束帶）。
??災害與突發(fā)事件應對??：
制定綜合應急預案（如停電、澳門附近地震、澳門同城傳染病暴發(fā)、澳門附近暴力事件），明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復供電、澳門當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應）。
應急物資（如急救包、澳門當?shù)匕l(fā)電機燃料、澳門附近防護裝備）需專區(qū)存放、澳門同城定期盤點，確保48小時內可調用。
每年至少開展2次全院性應急演練（如大范圍停電時切換備用電源、澳門火災時患者轉運），演練后需總結改進。
??五、澳門同城后勤支持服務：患者體驗的關鍵細節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務（如餐飲、澳門本地清潔、澳門附近運輸）需??人性化、澳門同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關注。
??環(huán)境清潔與消毒??：
清潔流程需標準化（如手術室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、澳門本地抹布）需分區(qū)使用、澳門標識明確，避免交叉污染。
重點區(qū)域（如ICU、澳門同城手術室、澳門當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術室空氣菌落數(shù)需達標）。
??患者轉運與陪檢??：
轉運工具（如平車、澳門輪椅）需定期檢查（剎車、澳門附近輪胎），患者轉運時需評估風險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設備（如氧氣袋、澳門本地監(jiān)護儀）。
標本、澳門藥品、澳門附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、澳門標識清晰，避免延誤或丟失。
??便民服務??：
提供便利設施（如輪椅租賃、澳門當?shù)厥謾C充電站、澳門當?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設置清晰的導向標識（中英雙語），方便患者及訪客。
停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、澳門同城無障礙車位），高峰時段需有引導人員，避免擁堵。
??六、澳門同城質量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、澳門同城可評估??，通過數(shù)據驅動持續(xù)改進。
??監(jiān)測與指標??：
設定關鍵績效指標（KPI），如設備故障率（目標≤2％）、澳門物資短缺率（目標≤1％）、澳門本地消防演練達標率（100％）、澳門同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。
定期分析數(shù)據（如每月匯總設備維修記錄、澳門附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設備頻繁故障可能提示采購質量或維護不足）。
??不良事件與改進??：
鼓勵員工上報后勤相關不良事件（如設備故障導致手術延遲、澳門物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設備、澳門優(yōu)化庫存預警系統(tǒng)）。
改進措施需明確責任人、澳門本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設備故障率是否下降）。
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