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合規(guī)性 優(yōu)點:“自動回轉(zhuǎn)柜” 可通過 GMP/FDA 認(rèn)證,“河南鶴壁” 某疫苗企業(yè)用其存儲疫苗,溫度數(shù)據(jù)實時傳監(jiān)管平臺,符合藥監(jiān)要求。缺點:合規(guī)認(rèn)證需額外付費(約 1-2 萬元),且認(rèn)證周期 3-6 個月,“河南鶴壁” 某初創(chuàng)醫(yī)藥公司因預(yù)算有限,放棄自動回轉(zhuǎn)柜的 FDA 認(rèn)證,改用無需認(rèn)證的自動升降柜(僅用于非監(jiān)管類藥品)。 自動升降柜無需認(rèn)證即可用(非監(jiān)管場景);自動回轉(zhuǎn)柜合規(guī)性強,卻需額外認(rèn)證成本與時間。




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