以下是:浙江省寧波市ISO10012認(rèn)證_ISO13485認(rèn)證精英團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品參數(shù)
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5.組織機(jī)構(gòu)圖；
6.若管理體系覆蓋多場(chǎng)所活動(dòng)，應(yīng)附每個(gè)場(chǎng)所的法律地位證明文件的復(fù)印件（適用時(shí)）；
7.原認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的、前一認(rèn)證周期內(nèi)的后續(xù)歷次審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告復(fù)印件（適用于認(rèn)證轉(zhuǎn)換）；
8.多場(chǎng)所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況；
9.測(cè)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置清單；
10.測(cè)量管理體系已有效運(yùn)行3個(gè)月以上的證明材料；
件沒有反映受審核方的特點(diǎn)。
文件應(yīng)結(jié)合企業(yè)專業(yè)的特點(diǎn)編寫，應(yīng)該反映不同行業(yè)對(duì)質(zhì)量認(rèn)證的不同要求。編制程序文件 按照服務(wù)過程、及其特點(diǎn)來編寫。程序文件一定要抓住“程序”這個(gè)概念。
4.基本概念與標(biāo)準(zhǔn)的條款不一致，容易出現(xiàn)概念性錯(cuò)誤。再者是文件之間各條款規(guī)定的矛盾，或相關(guān)的規(guī)定不一致。
在不同的文件中同樣的內(nèi)容不一致：
手冊(cè)與程序文件的區(qū)別：質(zhì)量手冊(cè)一般可分為質(zhì)量管理手冊(cè)與質(zhì)量保證手冊(cè)，從認(rèn)證企業(yè)的編排看，基本上是質(zhì)量保證手冊(cè)，管理手冊(cè)一般有較強(qiáng)的可操作性，直接用于指導(dǎo)企業(yè)運(yùn)行，質(zhì)量保證手冊(cè)一般用于展示，應(yīng)該能夠反映出企業(yè)的質(zhì)量控制要點(diǎn)；程序文件應(yīng)該反映程序的概念，在編寫程序文件中，應(yīng)該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時(shí)何地和采用什么方法去做等問題，主要用于內(nèi)部指導(dǎo)性操作。
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